CÁMARAS CLIMATIZADAS Y CUARTOS CLIMATIZADOS
La cámara climatizada FARFLOW® provee condiciones estables de temperatura y humedad relativa, ideales para la realización de estudios de estabilidad, está dotada de control automático de estas variables y sistema de registro permanente.
Las características de diseño deben asegurar condiciones para la realización de estudios en envejecimiento natural en zona climática IV USP y adicionalmente permitir la versatilidad del equipo de manera que de ser necesario pueda operarse en condiciones de envejecimiento acelerado ó la que el cliente requiera según su estudio. . . .
El equipo es empleado por tal razón para la realización de estudios de estabilidad de medicamentos, cosméticos, alimentos, productos químicos y otro tipo de productos que por regulación lo requieran.
El equipo es diseñado cumpliendo requerimientos de normatividad internacional tales como ICH 01/2000 Q1A., USP edición vigente, Food Drugs Administration (FDA) y Organización Mundial de la Salud (O.M.S)
Los equipos incluyen entre otras las siguientes características:
Estructura: Los cuartos son fabricados en paneles modulares fabricados en lámina galvanizada o en acero inoxidable que facilitan su traslado o ampliación. Las cámaras climatizadas son fabricadas en acero inoxidable exterior e interior.
Sistema de Homogenización y Calefacción: Compuesto por sistema de resistencias de calefacción y ventiladores de aire forzado.
Sistema de refrigeración: Los equipos incluyen sistemas de refrigeración de acuerdo con los requerimientos de temperatura y la condición de almacenamiento.
Sistema de Control: Compuesto por un controlador lógico programable y operador gráfico para control de las variables, provisto de sistema de almacenamiento de datos y monitoreo en tiempo real y opción de programación de alarmas de acuerdo con los requerimientos del usuario.
Sistema de Comunicación y Sensor del Equipo: Transmisor dual de temperatura y/o humedad relativa calibrado con trazabilidad NIST. Permite un monitoreo de variables en tiempo real.
Sistema de Alarmas: Alarmas visuales y sonoras por alta y baja condición, por apertura de puertas, por entrada de humedad y por calefacción para cada variable de control.
Sistema de Humidificación (Generación de vapor en nube seca): Generacion de humedad por ultrasonido de alta eficiencia.
Sistema de Suministro de Agua: Sistema de filtración en línea con dos estaciones filtrantes de 1,0 µm y 5 µm.
